药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药包材检测项目
防蛀性、抑菌测试、剥离强度、热收缩性、内应力测试、穿刺力、强度、韧性、浸出物毒性、防虫性、穿刺器保持性、插入点不渗透性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能、弹性、密封性、抗跌落性、拉伸强度与伸长率、热合强度、生物相容性、迁移量、重金属含量等。
药包材检测标准举例
1、T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南
2、T/CNPPA 3005-2019 药包材生产质量管理指南
3、T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料
4、T/CNPPA 3023-2023 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南
5、T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
6、YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
7、YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
8、YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶
9、YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
10、YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
11、YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
12、YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
13、YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
14、YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
15、YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
药包材检测范围
袋包装、双铝包装、泡罩包装、软质瓶包装、条形包装、水针剂塑料包装等。
药包材检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
药包材检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。
北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。